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Lunes, 21 de marzo de 2011
Como dice en el cartel de Raúl Gómez, de To be continued, "Gracias por adelantado"; pero est vez no sólo a los donantes, sino a los que investigan. |
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado a la
empresa biotecnológica Digna Biotech el inicio del primer ensayo clínico con
personas, fase I, con cardiotrofina-I (CT-I), una molécula que estimula la
regeneración hepática en modelos animales.
El Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de
Navarra ha patentado esta molécula "por su capacidad de estimular la
regeneración hepática tras una extirpación parcial en modelos animales, así como
de proteger el hígado contra la lesión por isquemia-reperfusión".
Asimismo, "previene la muerte celular durante el fallo hepático agudo", según
ha informado en un comunicado el CIMA, que ha señalado que el primer ensayo se
realizará en la Clínica Universidad de Navarra y el Hospital Universitario
Puerta de Hierro de Madrid e incluirá 33 voluntarios sanos.
El CIMA obtuvo los derechos de propiedad intelectual para el uso de CT-I en
el tratamiento de determinadas patologías hepáticas.
Su desarrollo preclínico "ha sido posible gracias al apoyo económico de
ClaveSuan Desarrollos Biomédicos, del Centro para el Desarrollo Tecnológico
Industrial (CDTI) y del Gobierno de Navarra", han añadido estas fuentes.
La Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia de Medicamentos y Alimentos
de Estados Unidos han otorgado a la proteína CT-I la designación de medicamento
huérfano para prevenir la lesión por isquemia-reperfusión asociada al trasplante
de órganos sólidos.
Se conocen como medicamentos huérfanos aquellos que, siendo de interés para
la salud de la población, no son desarrollados por la industria farmacéutica
debido a su escasa rentabilidad, ya que van dirigidos a un grupo muy reducido de
pacientes.
Además, la FDA ha otorgado a la CT-I la designación de medicamento huérfano
para el trasplante de hígado.
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