Para controlar la reactivación del citomegalovirus
Astellas Pharma y Vical Incorporated firman un acuerdo para desarrollar y comercializar 'TransVac'
MADRID, 29 Ago. (EUROPA PRESS) -
Astellas Pharma Inc. acaba de anunciar la firma de acuerdos de licencia con la compañía estadounidense Vical Incorporated en todo el mundo con el fin de desarrollar y comercializar conjuntamente 'TransVax', la vacuna terapéutica de Vical diseñada para controlar la reactivación del citomegalovirus (CMV) en los pacientes que han recibido un trasplante.
Astellas Pharma Inc. acaba de anunciar la firma de acuerdos de licencia con la compañía estadounidense Vical Incorporated en todo el mundo con el fin de desarrollar y comercializar conjuntamente 'TransVax', la vacuna terapéutica de Vical diseñada para controlar la reactivación del citomegalovirus (CMV) en los pacientes que han recibido un trasplante.
'TransVax' es una vacuna de ADN bivalente que contiene
plásmidos que codifican los antígenos del CMV pp65 y gB para inducir la
respuesta inmune celular y humoral. Esta vacuna se ha formulado con un
sistema propio de suministro basado en poloxámeros.
Mediante este acuerdo ambas compañías esperan empezar durante
el primer semestre del 2012 un ensayo multinacional Fase III para el
registro de 'TransVax' en receptores de trasplante de células madre
hematopoyéticas (TCMH) y un ensayo Fase II en receptores de trasplante
de órgano sólido (TOS).
De este modo, Astellas Pharma se encargará de continuar su
desarrollo y comercialización, asumiendo todos los costes y Vical tiene
la opción de participar en la promoción de 'TransVax' en los Estados
Unidos y ayudará a Astellas Pharma en las actividades relacionadas con
la fabricación, registro y parte del desarrollo del fármaco. Por su
parte, Astellas Pharma, reembolsará todos los gastos que esto le
suponga a Vical en el futuro, incluidos los gastos externos y de
personal.
Para realizar estas actividades Vical recibirá pagos a corto
plazo de 35 millones de dólares en dos plazos, 25 millones en la fecha
de entrada en vigor y 10 millones al finalizar el diseño del ensayo Fase
III. Previsiblemente, Vical recibirá hasta un total de 130 millones de
dólares en concepto de adelanto y pagos por cumplir etapas hasta su
lanzamiento comercial, además de porcentajes de dos dígitos sobre las
ventas netas.
Como explica el presidente y CEO de Astellas, Yoshihiko
Hatanaka, "estamos muy contentos de trabajar con Vical en el desarrollo y
comercialización de 'TransVax', ya que Astellas se ha fijado el
compromiso de reforzar sus actividades en el campo de las vacunas".
"Los resultados de los ensayos Fase II de 'TransVax' han
demostrado la seguridad, inmunogenicidad y eficacia en una población de
pacientes de alto riesgo receptores de TCMH, y han reforzado nuestra
confianza en su futuro éxito", añade Hatanaka.
Por su parte el presidente y CEO de Vical, Vijay Samant ha comenta que, "creemos que Astellas está en una posición ideal para ayudarnos a conseguir que este programa tan fundamental alcance el mayor éxito posible. Nuestra vacuna contra el CMV, complementará la franquicia de Astellas en el área de trasplante, estratégica para Astellas".
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