Andalucía tiene en marcha 22 ensayos clínicos en terapia celular e ingeniería de tejidos

lunes, 7 de octubre de 2013

La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales de Andalucía, María José Sánchez Rubio, ha recordado en comisión parlamentaria que en la región hay 22 ensayos clínicos en marcha, concretamente en terapia celular e ingeniería de tejidos para cardiopatías, esclerosis múltiple, ictus, enfermedad del injerto contra huésped, enfermedades hematológicas, del aparato digestivo, lesiones corneales o enfermedades vasculares, entre otros

"Uno de cada cuatro ensayos clínicos de España se hace en Andalucía" ha subrayado la consejera, que ha hecho hincapié en "la apuesta firme y convencida del Gobierno andaluz por la investigación biomédica, los recursos destinados a lo largo de los últimos años, así como el talento, la capacidad, profesionalidad y dedicación de profesionales de nuestro sistema sanitario".

Recientemente, la consejería de Igualdad ha anunciado la entrada en fase III de tres de estos ensayos clínicos, "un paso tremendamente importante", ya que es previo al registro y comercialización o autorización del producto que se está investigando.

Andalucía es una de las pocas comunidades autónomas que tiene ensayos clínicos en fase III de terapia celular promovidos por el sistema público.

El primero de estos tres proyectos es el ensayo clínico sobre isquemia crítica en miembros inferiores en pacientes diabéticos (pie diabético), que está liderado por un equipo multidisciplinar del H. Reina Sofía de Córdoba. Participarán entre 200 y 300 pacientes en los que se ensayará con células de médula ósea para mejorar la circulación sanguínea y tratar así una patología que afecta a 100.000 personas en Andalucía.

Miocardiopatía dilatada

El segundo proyecto busca tratamiento para miocardiopatía dilatada (el corazón se dilata hasta tal punto que no puede hacer su función, lo que lleva a que pueda afectar a los pulmones y otros órganos y sistemas del cuerpo). Es una enfermedad que puede aparecer a cualquier edad y que afecta a 3.000 andaluces. En este ensayo clínico se tratará a 51 pacientes.

El tercer estudio es sobre cardiopatía isquémica crónica. Los pacientes que padecen esta patología son generalmente aquellas personas que han sufrido algún ataque cardíaco por obstrucción de una arteria coronaria y han sobrevivido a él, pero continúan teniendo problemas cardíacos debido a que la parte del miocardio que no se infartó no es capaz de mantener la función del corazón de forma adecuada. En este ensayo clínico participarán 66 pacientes y su finalidad es lograr que el músculo recupere en parte su capacidad de contraerse y el paciente mejore de su insuficiencia cardíaca.



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Noticia: Una web recogerá todos los ensayos clínicos autorizados en España

Cada año se da permiso para unos 750 experimentos con fármacos.
Emilio de Benito Madrid 20 MAY 2013

El Ministerio de Sanidad prepara una web para dar transparencia a los ensayos clínicos en marcha en España. La iniciativa, que sigue la estela de clinicaltrials.gov, la web de EE UU donde se recogen todos los ensayos del mundo, es un amanera de dar transparencia al sector, indica el departamento de Ana Mato, ya que una vez registrado el ensayo se podrá seguir su funciona y. casi tan importante, si no lo hace. Con ello se acabaría con una de las críticas clásicas a la política de la comunicación de las farmacéuticas: que publicitan sus éxitos, pero no sus fracasos.

De acuerdo con los datos que da el ministerio, en España se autorizan unos 750 ensayos al año. En la Unión Europea se presentan cada año unas 4.400 solicitudes de autorización de ensayos, indica sanidad. De ellos, un 80% son promovidos por la industria farmacéutica y solo el 20% por instituciones académicas u hospitales. Pero, mientras que en Europa las autorizaciones han disminuido un 18% entre 2007 y 2011, en España han aumentado un promedio de un 3,8% anual.

De hecho, los ensayos tienen un doble beneficio para el sistema nacional de salud. En primer lugar, los que se autorizan en España suelen ser de fase II y III, los que involucran a más gente. Ello no solo es dinero para los investigadores, sino que permite que el personal sanitario se familiarice (a costa de los laboratorios) con los nuevos tratamientos por llegar.

Por otro lado, involucrarse en uno de estos ensayos es la única manera que tienen los pacientes, sobre todo los más graves, para beneficiarse de los posibles beneficios de los nuevos tratamientos antes de que se aprueben, recalca Sanidad, que ha sacado la nota con motivo del día mundial de los ensayos clínicos. Siempre que los medicamentos funcionen, claro está.